• 【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

ブランド:【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

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55,000税込

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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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    商品の詳細

    2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

    商品の説明

    最新のクチコミ

    ★★★☆☆

    いつもお世話になっている人にプレゼント!
    喜んでくれると思います。
    注文番号 286270-20190412-00145711

    • RJK*****さん
    • 52歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★★

    頭もしっかりと重みがあり、ペグ打ち程度なら十分だと思います。

    • QFF*****さん
    • 21歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★☆☆

    155センチ68キロの下半身太り。同体形の方のレビューを参考にやや大きめの21LLを求めました。到着後、下着の上から試着。入りました! 入浴後に再試着。一つ下でも大丈夫だったかも? でも脱ぎ着が楽なので これで孫との旅行に行きます。「スイミングの先生みたいだよ。」の嬉しい声も貰いました。

    • HXH*****さん
    • 40歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★☆☆

    敬老の日のプレゼントで購入。思っていたよりカッコいい感じです。スマホとペアリングしないと時計の機能は使えないのは不便かな。結局、私が一度使ってみてから設定までを行いました。血圧は血圧計と併せて測りましたが、血圧計より低めに出たので、酸素濃度ともに信頼に欠けますが、睡眠の機能と座りっぱなし防止のバイブは役に立ちそうです。
    充電が無くなるのが早い感じなので、充電のタイミングは難しそうです。日本語の説明書もついていて、QRコード読み込みですぐに設定できるようなっていたので親切ですが、防水の程度と手首のどこにつけるのか書いていて欲しかったです。
    注文番号:363226-20210910-02331714

    • BPZ*****さん
    • 30歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★★☆

    現代の必需品、お安く購入出来て助かりました。
    ありがとうございます。

    • IIR*****さん
    • 27歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★☆

    開店祝いで送ったら、素敵なお花ととても好評でした!
    ショップから送って頂いたお花の写真と同じで
    安心しました。

    • QDI*****さん
    • 39歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★☆☆

    この値段でこの質はなかなかないと思いました。
    サイズはMを買いました。少し大きかったので
    中敷きやフットカバーで調整したいと思います。
    (普段はパンプス類は22.5cm、スニーカーだと23~23.5cmを履いています)

    • KGI*****さん
    • 32歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★★★

    モカを購入しました♪
    安い時に購入させて頂きましたが、
    とても良いです!
    着心地はもちろん、丈も長く
    168センチの私にもいい感じの長さで着れます!
    本当にありがとうございました(^^)

    • XLQ*****さん
    • 44歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★☆

    160/46 普通体系ですがレビューを参考にLサイズにしたら袖が長すぎました。Mで良かったかも。生地や色はいいと思います。サブレとストロベリー購入。

    • XLY*****さん
    • 35歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★★★

    身長156cm体重43kg細身の娘にタータンチェックLサイズと、カントリータータンLサイズを買いました。
    丈、ウエストともピッタリでした。(みんながおっしゃってるようにいつもの物よりワンサイズ大き目を買いました)
    裏起毛ほわほわで温かです。思ったほどごわごわと分厚過ぎないので穿いたラインの感じも太く見えませんでした。お安いしまたリピしたいです。

    • NUA*****さん
    • 24歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品